山东抽查7批药品包装材料和容器不合格企业名单

山东抽查7批药品包装材料和容器不合格企业名单

经抽查,山东省有7批药品包装材料和容器不合格。19日,这些企业

山东省药品监督管理局公布了今年第二届药品包装材料质量监督抽查结果。山东北大高科华泰制药有限公司、山东鸿腾叶巍医用塑料有限公司、山东慧诺制药有限公司生产或销售的7批药品包装材料和容器质量不合格。

2018年,原省食品药品监督管理局组织市食品药品监督管理局对全省药品包装材料生产企业和药品包装材料使用单位进行监督抽查。共抽样药品包装材料198批(其中紧急抽样20批),重点是对全省高危药品包装材料和前一年抽样检验不合格的药品包装材料品种进行监督抽样。 经检验,191批符合标准,7批不符合标准。

具体不合格情况为:

山东北大高科华泰制药有限公司销售的沧州思兴玻璃有限公司生产的低硼硅酸盐玻璃控制注射瓶热膨胀系数不合格

山东慧诺药业有限公司销售的临沂郑桐医药包装有限公司未能满足低硼硅酸盐玻璃安瓿的破断力。

东营双飞工贸有限公司未能生产和销售具有破碎力的低硼硅酸盐玻璃安瓿。

淄博华瑞铝塑包装材料有限公司生产销售的聚丙烯/镀铝聚丙烯复合膜的透氧性和透湿性项目不合格

淄博华瑞铝塑包装材料有限公司生产销售药品包装用聚酯/聚乙烯复合膜。水蒸气传输项目不合格

山东鸿腾叶巍医用塑料有限公司生产销售密封和水蒸气透过不合格的口服固体医用高密度聚乙烯瓶

德州晶华制药玻璃有限公司生产销售的钠钙玻璃注射瓶外观不合格

对不符合本公告规定标准的药品包装材料,监管部门予以查封、责令停止生产和使用,并进行监督处理。生产或者使用不合格药品包装材料的企业,由市相关局依法查处。

(齐鲁网)

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